凍干機(jī)的質(zhì)量檢驗(yàn)
凍干機(jī)用途非常多,應(yīng)用的范圍也很廣泛,因此凍干機(jī)的種類也相當(dāng)多。凍干機(jī)根據(jù)用途主要分為:醫(yī)藥用凍干機(jī)、食品凍干機(jī)、實(shí)驗(yàn)用凍干機(jī)。
凍干機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。凍干機(jī)作為無菌生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備,其各項(xiàng)性能指標(biāo)關(guān)系到凍干產(chǎn)品的質(zhì)量,如凍干機(jī)的清洗滅菌效果與凍干產(chǎn)品雜質(zhì)混入、無菌要求方面息息相關(guān)。板層控溫性能也直接影響產(chǎn)品凍干過程的成型及藥品的水分含量。
干燥倉的工作真空度,尤其是升華脫水初期的工作真空度,是生產(chǎn)出合格干品重要的工藝參數(shù)。這個工作真空度能否達(dá)到指標(biāo),完全取決于真空排氣系統(tǒng)的配置是否合理。從凍干機(jī)的長期發(fā)展歷史看,真空排氣系統(tǒng)原則上有兩種配置方式:①水汽冷藏+機(jī)械真空泵;②蒸汽噴射泵。目前國內(nèi)外一些先進(jìn)的凍干機(jī)都選擇前一方式,后一方式在國外早已被淘汰。蒸汽噴射泵被淘汰的根本原因是:①它能達(dá)到的真空度偏低,工作不穩(wěn)定,難以保證干燥倉獲得理想的工作真空度,因而也難以保證生產(chǎn)出合格的干制品;②它的耗汽量和耗水量都大,而不節(jié)能。
凍干機(jī)的技術(shù)性能,除看物料供熱方式,加熱板供熱方式,制冷供冷方式和真空機(jī)組配置方式外,還要看加熱板溫度,水汽冷藏溫度,干燥倉漏氣率和干燥倉真空度(由大氣抽到130Pa的時間)等技術(shù)指標(biāo)。