凍干生產為什么要加保護劑
有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥，但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥，改善凍干產品的溶解性和穩定性，或使凍干產品有美觀的外形，需要在制品中加入一些附加物質，它們就是保護劑，有時也稱保護劑為懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品須是化學惰性的。
凍干即冷凍干燥是將需要干燥的溶液預先凍結成固體然后在低溫低壓條件下從凍結狀態不經過液態而直接升華除去水分的一種干燥方法由于整個操作過程都處于低溫狀態故這種方法尤其適用于熱敏性蛋白質制劑的制備。而凍干后的蛋白質呈疏松狀餅塊樣，不僅有利于保存而且有利于蛋白質重溶后的復性。
顯然，凍干技術為理化性質不穩定的蛋白質制劑提供了一種有效的制備方法然而凍干過程是一個復雜的相變過程，在凍結、凍融、干燥和儲存過程中存在著多種誘導藥品中蛋白質變性的因素，故常需使用一些保護劑來穩定蛋白質。
有些活性物質特別脆弱，在冷凍和干燥時由于物理或化學原因會受到危害，因此需加入一些保護劑，以減少在冷凍和干燥時的損害，例如加入二甲基亞磯、甘油、右旋糖昔(葡聚糖)、糖類、聚乙烯毗―咯烷酮等。
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